药品说明书普遍存在的“看不清”“看不懂”等问题，影响患者用药安全。近日，在药品说明书适老化改造广泛征求社会意见的背景下，长沙部分药企与全国人大代表、老年媒体展开广泛交流，共同寻找解决问题的最优方案。
说明书适老化试点建议从非处方药入手
7月31日，全国人大代表戴茵工作组到湖南华纳大药厂进行实地调研。据介绍，华纳药厂创立于2001年，是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。2003年5月被湖南省科技厅认定为高新技术企业，同时也是国家火炬计划首批骨干企业之一。该公司在20余年间完成了化药、中药两个产业链体系的配套规划与建设，以及化药和中药研发、生产、销售的全面发展，并于2021年在沪市科创板成功上市。公司重点生产的产品类型包括：消化类、呼吸类、抗感染类、儿童用药等。
(资料图片仅供参考)
当天，戴茵工作组一行与市场部、销售部相关负责人等展开座谈。座谈会上，大家就药品包装无障碍信息交流建设的相关可行性举措等，充分发表意见。
工作组认为，“适老化”改造要解决的核心问题是“看得清”“看得懂”。华纳大药厂医贸公司市场部部长肖岚岚从实操角度出发，认为“看得清”相对容易，“看得懂”可能比较困难，中间涉及多个方面的共同努力。肖岚岚建议，中老年人常用药与普通药相比，可以考虑提高外包装重点内容的辨识度、清晰度。印制简化版药品说明书，关键信息字号加大，字体突出，便于阅读。同时建议将不良反应、禁忌症内容纳入简化版说明书。不过，肖岚岚也谈到，改造给企业可能带来一个普遍问题：会打乱生产环节及流程，需要重新调试设备，可能会给企业增加一定成本。处方药说明书内容项太多，并且也不直接面向患者，需要医生开处方使用。可以考虑从非处方药入手试点说明书适老化调整。
对于在药品说明书或包装盒上印制二维码，增加语音播报、动画等多媒体功能的做法，参与座谈人员都表示可行，但推行起来是一个系统工程。华纳大药厂医贸公司销售经理许旭建议，国家相关部门建立说明书电子管理平台，按品种以标准二维码展示说明书内容，对电子说明书格式、内容作统一的规范，便于企业申报、备案，印刷，这样更易于说明书适老化工作推进。
老人常用药说明书增加老年用药建议
7月14日，戴茵一行到湖南恒昌医药集团股份有限公司参观调研，并同恒昌医药生产、营销、市场及质量管理等部门的相关负责人进行了面对面交流。就说明书和包装无障碍化改进，参与座谈会的企业相关负责人及生产一线员工结合自身的工作实际，论述了推行简化版药品说明书的可行性，并就字体、字号适老化等方面给出具体意见。
参与调研人员建议，进一步推进制定药品说明书的书写规范：在简化版说明书中可以使用浅显易懂的语言，避免过多使用专业术语；允许上市持有人根据各自产品特点和人群，对于说明书中用法、用量、禁忌、特殊人群等重点内容，放在醒目的位置，并用色块、不同大小字体、加粗、加框、颜色标记等方式进行强调、区分；建议允许部分产品在说明书中添加提供示意图、图表或二维码等，让消费者可以通过示意图指导使用，或者通过扫码获取相关视频说明。
对于老年人部分常用药物说明书，参与调研人员提出，增加老年用药相关建议，包括老年人使用药物的特殊风险、潜在危害、其他常见疾病药物一起使用的注意事项；对于产品外包装盒版面设计可以适当灵活适用政策，比如药品名称字体的大小、突出部分主治病症，便于老年患者较为方便地找出适应病症的药品。
对于说明书简化版文字大小，不建议直接规定固定大小值以及字体，建议规定一个最小方便阅读字体大小数值且容易识别的字体，在一个合理范围内可灵活设计及操作；电子药品说明书文字字体、段落单位及尺寸不建议用word软件单位去匹配，按屏幕设备单位及尺寸规划更便于阅读。
同时，由于使用者或被教育者对说明书的要求不同，简化版说明书应当有针对性地设计。参与调研的销售部门负责人认为，应从临床与零售（用药）、消费者（患者）与医生、处方药和非处方药、中成药与化药、内服与外用、药品和非药品（器械、保健品）等几个维度来思考说明书具体简化内容。
恒昌医药市场中心负责人表示，此次调研和企业日常工作息息相关，也促进药企进一步梳理思路，利于日后打造出更多优质的产品。
据了解，湖南恒昌医药集团股份有限公司2015年1月创立于湖南长沙，是一家专注于服务中小型连锁药店、单体药店及基层医疗卫生机构的B2B医药流通企业。集团拥有完善的品类开发体系，拥有乐赛仙、佐安堂、状元娃、善举等多个自主系列品牌，涵盖中西成药、中药、保健品、医疗器械等多个领域。截至目前，集团经营品种已超2600个，其中自有品牌产品超过2000个。恒昌医药积极履行社会责任。疫情期间，公司利用供应链资源优势保障防疫物资需求，获得“湖南省疫情防控突出贡献企业” “中国红十字会新冠肺炎疫情防控工作特殊贡献奖”等荣誉。2019年，恒昌医药开始尝试在包装盒上添加盲文。2022年起，所有新增产品包装设计均增加盲文模块，并增大字号便于识别，无盲文版的包装也将随着包装升级逐步替换。7月14日，记者在长沙市开福区芙蓉北路一家名为“六谷”的药店看到，店内该公司至少五分之一的药品包装上印有盲文。
如果您或您所在的药企也关注这一问题，可以联系我们，联系电话19186980289，也可以参与快乐老人报联合国家部委、全国人大代表戴茵共同发起的问卷调查。
